消費者向け医療検査:不安に付け込むビジネスモデル

一般消費者向け医療検査業界は活況を呈しており、世界市場は2033年までに90億米ドルを超えると予測されています。 遺伝子検査はますます利用可能になっており、毎日10種類が新たに市場に投入されています。また、健康や疾患に関連するマーカーの生化学検査、血糖値などのパラメータをモニタリングする機器、さらにはいわゆるウェルネス検査も、すべて医療従事者の関与なしに実施することができます。しかし、一般向けに販売されている多くのスクリーニング検査は、正式な医療では実施されません。中には医療目的ではないものもあります。規制が緩いことが、消費者向け医療検査業界の成長を可能にしていますが、その成長は、消費者の不安に付け込み、消費者の健康を考えない商業的利益によって加速されています。

未来に恐れを抱くことは人間であることの基本であり、消費者向け遺伝子検査の増加は驚くことではありません。しかし、がんなどの遺伝的リスクを調べる検査は、家系調査の追加オプションとして提供されていますが、例えばBRCA遺伝子における既知の病原性変異のごく一部についてしか報告しないことがよくあります。このような検査は、陰性と判定された人々に誤った安心感を与える可能性があります。逆に、陽性結果を受け取った場合の心理的影響は甚大です。 APOE4 のホモ接合性、つまりアルツハイマー病のリスクが高まることを知らされた一部の消費者は、不安に押しつぶされそうになり、検査後のサポートも受けられず、認知症を予防したいという希望から未承認の薬に頼るようになります。

結果を通知した時点で、業界は消費者を放り出します。 確認検査やその後のケアに伴う作業は、医療制度にのしかかります。規制当局は、企業に対して、エビデンスに基づく疾患リスク軽減戦略に関するアドバイスを含む、検査後の遺伝カウンセリングの提供を義務付けるべきなのです。また、検査の実際の有用性を客観的に報告することも義務付けなければなりません。

最近のオーストラリアの研究では、数百の消費者向け検査を評価したところ、その大半は臨床的有用性が限定的であり、確たるデータに基づくものではなく、あるいは医療界で受け入れられていない方法や症状の検査が用いられていることが明らかになっています。企業は「何も恐れることはありません」や「異常が見つからなければ無料」という検査を宣伝しています。 バイオマーカーのパネル検査を受けると、ほとんどの人が少なくとも1つは正常値の範囲外の結果が出る可能性が高いですが、バイオマーカーの異常だけで病気が発症するわけではありません。 また、新たな傾向として、糖尿病でない人に対して持続血糖モニターの宣伝が行われており、月ごとの定期購入で高額な費用がかかるようになっていますが、これは根拠がなく、食事に関する過剰な不安を生み出すことになります。医療検査はエビデンスに基づくべきであり、不安を抱える人々をターゲットに利益を稼ぐものであってはなりません。

消費者向け直接販売の検査業界は、従来のヘルスケアのモデルを破壊するものであり、従来のヘルスケアに対する姿勢の変化が、この業界の成功の要因の一つとなっています。患者が予約を取るのに苦労したり、自分の不安が真剣に受け止められないのではないかと不安を抱いたりしているため、患者と医療提供者の関係はますます不仲になっています。自己検査は利便性だけでなく、権限と自主性も提供します。 この業界は消費者が自身の健康を管理できることを約束しています。 しかし、行動につながる結果をもたらす正確な検査、信頼できる健康情報、そして医療体制があってこそ、初めて権限が与えられるのです。

この業界は、健康を商業的に利用しようとする志向が実際に機能している好例であり、企業は企業戦略の教科書からそのまま取り入れたいくつかの戦術を使用しています。彼らは、健康に対する個人の責任を強調する積極的な広告キャンペーンや、企業の広告に信憑性を与えるソーシャルメディアのインフルエンサー(その中には学者や医師もいる)を利用しています。

利益相反はめったに申告されません。高品質の臨床データの作成は優先事項ではなく、その代わりに、検査の必要性やその性能に関する主張は誇張され、誤解を招くようなものとなっています。FDAなどの規制当局が診断の透明性を主張する検査を監督する一方で、一部の企業は、生活習慣や健康増進製品として販売される検査はそれほど厳しく精査されないという抜け穴を悪用しています。また、遺伝子情報のプライバシーに関する消費者の権利といった問題についてもロビー活動が行われています。

業界に対する規制の強化が急務ですが、無症候性スクリーニング検査のメリット、リスク、費用対効果について、公共の場において真剣な議論を行うことも必要です。消費者向けの自己検査は、正式な医療評価の代わりにはなりません。消費者向け検査から生じる個々の消費者の被害、および医療制度への広範な影響について、体系的にデータを収集する必要があります。業界で働く人々は、消費者の利益になる製品を販売しているのかどうか、自問しなければなりません。

原文記事：Direct-to-consumer medical testing: an industry built on fear - The Lancet